7月8日，黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱珍寶島）發(fā)布公告，公司仿制藥鹽酸氨溴索注射液獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心下發(fā)的《生產(chǎn)注冊受理通知書》，待審評通過后可開展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。
據(jù)了解，鹽酸氨溴索具有促進粘液排除作用及溶解分泌物的特性，可促進呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，因而促進排痰，改善呼吸狀況。鹽酸氨溴索注射液由勃林格殷格翰公司研發(fā)，最早于1980年在德國上市，隨后在其他歐盟國家及中國上市。珍寶島生產(chǎn)的鹽酸氨溴索注射液（2ml:15mg）以勃林格殷格翰公司生產(chǎn)同規(guī)格產(chǎn)品為參比制劑進行仿制對比研究。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，鹽酸氨溴索注射液（2ml:15mg）2017年至2019年國內(nèi)市場規(guī)模均超過20億元，市場前景可觀。本次生產(chǎn)注冊申請的鹽酸氨溴索注射液，是珍寶島繼6月抗特發(fā)性肺纖維化1類新藥ZBD0276片獲臨床試驗受理后，持續(xù)對呼吸系統(tǒng)等重大疾病領(lǐng)域進行研發(fā)投入。未來，珍寶島將緊跟國家政策形勢，以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，繼續(xù)加大針對重大疾病的化藥、生物藥研發(fā)力度，用科技力量為世界提供健康關(guān)懷與服務(wù)。
