為保障藥品制劑使用的藥材安全、有效、穩(wěn)定可控，嚴(yán)格落實《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）》要求，確保藥材種植、采收、初加工等環(huán)節(jié)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），貴州神農(nóng)谷成立GAP專項工作組，歷時近一個月時間，對6個聯(lián)合共建藥材基地和1個初加工廠進行實地調(diào)研。
調(diào)研過程中，專項工作組對照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中藥材GAP實施技術(shù)指導(dǎo)原則》及藥品監(jiān)管要求，核查基地選址、環(huán)境等，檢查藥材與非藥用作物隔離種植情況，評估生物混雜風(fēng)險。
針對生產(chǎn)過程控制，通過檢查種植藥材品種真實性、種源管理及繁育記錄、農(nóng)藥/化肥使用合規(guī)性，評估采收、清洗、干燥、倉儲等初加工環(huán)節(jié)的衛(wèi)生條件及操作規(guī)程（SOP）執(zhí)行情況。針對記錄與追溯體系執(zhí)行情況，通過抽查生產(chǎn)批記錄、農(nóng)事操作日志、質(zhì)量檢驗報告，追溯系統(tǒng)的使用情況，評估基地應(yīng)對自然災(zāi)害、病蟲害暴發(fā)的應(yīng)急預(yù)案及演練效果。并重點檢查《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《中藥材GAP實施技術(shù)指導(dǎo)原則》等內(nèi)容培訓(xùn)及知識掌握情況。
通過現(xiàn)場調(diào)研，針對各基地實際需求，貴州神農(nóng)谷將組織GAP標(biāo)準(zhǔn)集中培訓(xùn)，以強化實施GAP規(guī)范化的重要性，確保藥材質(zhì)量符合《中國藥典》及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，以保障中藥材安全、有效、穩(wěn)定可控。
