8月5日，珍寶島藥業(yè)參股公司安徽九洲方圓制藥有限公司收到草酸艾司西酞普蘭片藥品注冊(cè)證書(shū)（證書(shū)編號(hào)：2024S01781、2024S01782）。標(biāo)志公司在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的前提下可開(kāi)展上述品種的生產(chǎn)及銷(xiāo)售。
據(jù)介紹，草酸艾司西酞普蘭片是二環(huán)氫化酞類(lèi)衍生物消旋西酞普蘭的單一右旋光學(xué)異構(gòu)體，主要用于治療抑郁癥以及伴有或不伴有廣場(chǎng)恐怖癥的驚恐障礙。相比同類(lèi)抗抑郁藥，草酸艾司西酞普蘭片療效和可接受性更佳，是治療抑郁癥的一線藥物。目前該品種已被《2020年版精神障礙診療規(guī)范》、《2023年版抗抑郁藥品臨床綜合評(píng)價(jià)專(zhuān)家共識(shí)》等權(quán)威指南推薦使用。
草酸艾司西酞普蘭片是公司持續(xù)對(duì)化學(xué)藥領(lǐng)域研發(fā)投入的結(jié)果。此次獲批，將為患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，降低患者和醫(yī)保負(fù)擔(dān)，更好地滿(mǎn)足人民群眾和臨床治療需求。同時(shí)豐富公司產(chǎn)品管線，拓寬市場(chǎng)銷(xiāo)售渠道，強(qiáng)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈，提升公司產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。
